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台北年菜網購 工商時報【彭暄貽╱台北報導】櫃買中心表示,藥華醫藥(6446)將下周一(5日)下午1時30分召開重大訊息說明記者會,說明臨床試驗結果事宜。藥華藥自行開發 的新一代長效型干擾素P1101,用於治療真性紅血球增生症(PV)之第三期人體臨床試驗Proud-PV臨床試驗結果。
12月4日將在 美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)上正式發表口頭報告論文,如果結果正面,將在歐洲、美國等地申請做為治療PV的第一線藥物。
藥華藥自行開發的新一代長效型干擾素P1101,先前已將歐洲、獨立國家聯合體(CIS)及中東的市場權利,獨家授權給位於奧地利的AOP孤兒藥公司,主導開發用於治療骨髓纖維化(MPN)疾病之適應症與銷售。
AOP孤兒藥公司在執行人體臨床一、二期之試驗過程,相關研究結果連續三年(2012、2013、2014)在ASH年會中發表。匯總已知的臨床試驗結果顯示,在臨床總反應率,包括紅血球、白血球與血小板的減少等,約達90%。治療6~12月後,有45~50%病人達完全緩解(complete response,CR)。經過一年的治療後,多數病人都不再需要放血。
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